5月23日下午,安徽电子科研所对医疗电子产品生产质量进行了检查。
依据《医疗器械生产质量管理规范自查/核查表》,质量内审员从机构人员、厂房设施、设备、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制、销售和售后服务、不合格品控制、不良事件监测分析和改进等方面展开检查,尤其对前期GMP规范自查中发现的问题及整改情况进行了重点检查。
此次自查,找出了我所质量管理的薄弱环节,强化了职工对GMP法规的学习,提升了我所医疗器械生产自律意识和依法依规生产经营意识,为下一步风险研判、评估、整改提供了依据,确保了质量体系正常运行。